臨床研究

Exosome Therapy from Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for Parkinson’s Disease

臍帶間質幹細胞外泌體治療帕金森氏症

帕金森氏症的介紹

帕金森氏症（Parkinson's disease, PD）是一種進行性神經退化疾病，主要影響中樞神經系統，導致運動功能障礙及其他非運動症狀。全球約有1000萬人受其影響，主要發生於60歲以上成人。 典型運動症狀包括靜止性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩（bradykinesia）及姿勢不穩（postural instability），而非運動症狀則涵蓋認知障礙、情緒障礙、睡眠問題及自主神經功能異常。目前無確切治癒方法，僅能透過早期診斷及干預延緩病程。

當前的治療方式及其缺點

現行帕金森氏症治療主要聚焦於症狀緩解與維持，而非疾病治療或逆轉。 藥物療法為第一線選擇，包括左旋多巴（levodopa）結合卡比多巴（carbidopa）以提升腦內多巴胺水平；或多巴胺激動劑（dopamine agonists）…等。其他非藥物介入還包括物理治療、職能治療及語言治療，以維持功能及生活品質；對於晚期患者，深腦刺激手術可植入電極調節基底核活動。
但當前治療方式存在顯著缺點。 如左旋多巴長期使用易引發運動併發症，導致藥效減退及生活不便。多巴胺激動劑雖可延遲左旋多巴依賴，但可誘發幻覺、衝動控制障礙及嗜睡等副作用。深腦刺激雖有效，但僅適用於特定患者。 且現有所有療法僅控制症狀，卻無法保護或再生受損神經元。

外泌體治療的潛力討論及優勢

近年來，外泌體（exosomes）療法浮現為帕金森氏症治療的創新策略，特別是源自臍帶間質幹細胞的外泌體（UC-MSC-Exos）。 外泌體能穿越血腦屏障（blood-brain barrier），傳遞治療訊號至受損腦區。 相較傳統幹細胞移植或藥物療法，UC-MSC-Exos具多項優勢:
A. 其無細胞形式避免移植相關風險，如腫瘤形成或免疫排斥。
B. 外泌體穩定性高、易儲存及輸送（如鼻內或靜脈途徑），更可使用硬脊膜外注射等更精準地給藥方式，具靶向性，能精準作用於腦內微環境。
C. UC-MSCs來源豐富、非侵入或破壞性採集，與取得懷孕早期的胚胎幹細胞或懷孕中後期的羊水幹細胞等對胎兒有較高傷害的細胞來源比較，使用生產時的臍帶較無道德爭議，且其外泌體可調節多重途徑，包括抗氧化及抗凋亡機制，提供廣譜療效。
本公司團隊期望能藉由外泌體之臨床實驗於未來提供一種安全有效的新治療選項。

Other Potential Applications

其他潛在應用

神經幹細胞外泌體的運用 - 神經損傷及退化萎縮疾病

澄芯具備專利 (美國及中華民國) 之神經幹細胞於實驗的作用機轉中恰好分泌符合神經元再生過程中所需之關鍵因子。因此，以此幹細胞為來源之外泌體產品，預期針對難治療之神經損傷或萎縮退化性疾病 (腦部損傷、中風、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、肌肉萎縮症、漸凍症...等)具備巨大的治療潛力。澄芯未來亦將此項目定為努力推向臨床實驗之重點項目，增加此類疾病的治療機會。